КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Содержание
  1. Корректирующие действия и превентивные меры 2020
  2. Что такое корректирующее действие?
  3. Что такое превентивное действие?
  4. Определение
  5. Точка использования
  6. Процесс
  7. Природа
  8. Сходство между корректирующими и превентивными действиями
  9. Резюме корректирующих и профилактических действий
  10. Разработка процедуры предупреждающих и корректирующих действий
  11. Как управлять корректирующими действиями?
  12. Разработка методики менеджмента предупреждающих действий
  13. Выводы
  14. Корректирующее действие — это… Определение, особенности и принципы
  15. Определения и уточнения
  16. Процедурная тройка
  17. Ключевая проблема: где будем искать «что-то»?
  18. Разница между корректирующим и предупреждающим
  19. Все началось с британских бомб, которые не взрывались
  20. «Тойота» и японский тотальный контроль качества
  21. Рецепт от «Тойоты»: пять шагов для нарушителей корпоративной дисциплины
  22. Нижегородская система «бриллиантов»: ноль дефектов
  23. Заключение
  24. Стандарт предприятия. Корректирующие и предупреждающие действия
  25. Предисловие
  26. 1 Область применения и сфера действия
  27. 2 Нормативные ссылки
  28. 3 Определения и сокращения
  29. 4 Общие положения
  30. 5 Корректирующие действия
  31. 6 Предупреждающие действия
  32. 7 Ответственность и полномочия
  33. 8 Сопутствующие документы
  34. 9 Порядок внесения изменений
  35. ISO 9001 – разница между коррекцией и корректирующим действием
  36. Какая разница?
  37. Это лучше понять на нескольких примерах:
  38. Какую роль все это играет в постоянном улучшении системы менеджмента качества?

Корректирующие действия и превентивные меры 2020

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Корректирующие действия являются частью управления качеством и включают в себя ряд действий, предпринятых для исправления процесса, задачи или поведения сотрудника, когда они подвержены риску возникновения ошибок или отклоняются от намеченной цели или плана.

Профилактические действия — это активные меры, предпринятые для предотвращения любых несоответствий планам, установленным в учреждении или организации.

Корректирующие действия и профилактические действия идут рука об руку, оба они называются КАПА.

Эти две практики представляют собой концепции в рамках анализа рисков и профилактических контролей на основе рисков / анализа опасностей и критических контрольных точек и надлежащей производственной практики (GMP).

Надлежащая документация CAPA обычно требуется по стандарту ISO 9000 и другим соответствующим стандартам, таким как AS9100.

Что такое корректирующее действие?

План корректирующих действий включает определение проблемы и использование имеющихся ресурсов для смягчения симптомов. Основная цель корректирующих действий — выявить основную причину проблемы и предпринять необходимые действия.

Корректирующие действия обычно касаются критических проблем, повторяющихся проблем, проблем с поставками, опасностей для здоровья и безопасности или ситуаций, когда клиент просит изменить форму, функционирование или соответствие.

В отделах HR корректирующие действия используются для общения с сотрудниками по приемлемым стандартам поведения и производительности. Когда действия, такие как коучинг и измерения производительности, не работают, корректируются действия.

Корректирующие действия имеют несколько преимуществ, включая подробное описание шагов для решения проблем, добавления прозрачности в действия, расширения возможностей команд, создания ориентира для будущего развития и событий и устранения необходимости в решении проблемных колес.

В той степени, в какой это имеет преимущества, могут иметь место некоторые недостатки: «если они будут реализованы плохо, это станет бюрократическим мероприятием, в котором будут приняты меры для незначительных инцидентов.

Кроме того, существует риск сосредоточиться на симптомах, а не на ключевых причинах.

Запрос на корректирующие действия, называемый (CAR), который фигурирует в политике производства или производства. Этот CAR может исходить от жалоб от клиентов, аудита или события производственной линии.

CAR является официальным запросом об устранении или устранении коренных причин несоответствия. В производстве несоответствие обычно является продуктом или производственным процессом.

Запросы на корректирующие действия могут использоваться на нескольких различных уровнях.

Что такое превентивное действие?

Профилактические действия включают прогнозирование проблем, которые могут возникнуть, и создание планов по их смягчению. Он часто используется для выявления потенциальных несоответствий в компании до того, как они даже возникают, с тем чтобы установить меры по их предотвращению.

Процесс идентификации включает анализ, внутренние аудиты, обзор отзывов клиентов и участие сотрудников и работников на всех уровнях. Профилактические действия включают в себя этапы исследований, проведения обзоров по анализу, принятия мер, пересмотра результатов и принятия дальнейших мер в случае необходимости.

Эта практика хорошо вписывается в философию плана Do Check Act (PDCA), изобретенную циклом Деминга-Шехарта.

Определение

Корректирующие действия — это набор планов, направленных на выявление коренных причин проблемы и поиск решений для последствий. Профилактические действия — это набор мер, направленных на выявление потенциальных рисков, которые могут повлиять на операции и на создание планов по их смягчению.

Точка использования

Профилактические действия принимаются до того, как возникают проблемы, как средство их избежать.

Корректирующие действия происходят после того, как проблемы уже возникли как средство решения последствий и снижения дополнительных рисков.

При изготовлении некоторые из корректирующих действий могут включать в себя отозвание субстандартных продуктов после их выхода на рынок. В HR это может включать коучинг или даже увольнение сотрудника.

Процесс

Корректирующие действия начинаются при расследованиях, аудитах и ​​анализе потенциальных рисков. Процесс корректирующих действий начинается с выявления причин возникшей проблемы.

Природа

Корректирующие действия носят реактивный характер. Профилактические действия носят активный характер.

Сходство между корректирующими и превентивными действиями

  • Оба имеют схожие намерения обеспечить надлежащее и ожидаемое выполнение всех функций организации.
  • Обе практики соответствуют философии плана Do Check Act (PDCA), изобретенной циклом Деминга-Шехарта.
  • Оба применяются ко всем подразделениям в организации и могут применяться в любой отрасли.
  • Эти два набора действий считаются надлежащей производственной практикой в ​​рамках GMP.

Резюме корректирующих и профилактических действий

Корректирующие действия — это планы, предпринятые после возникновения проблемы и искажения нормального функционирования организации в соответствующем отделе.

Профилактические планы — это активные действия, предпринятые для предотвращения и отвлечения от установленных планов и целей.

Оба набора действий могут применяться одновременно, организации, которые применяют оба, могут иметь лучшее управление и достижение цели.

Источник: https://ru.esdifferent.com/difference-between-corrective-action-and-preventive-action

Разработка процедуры предупреждающих и корректирующих действий

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
АВТОР: А.Е. КОРАБЕЛЬЩИКОВ

Предупреждающие действия (ПД) и корректирующие действия (КД) — это основные инструменты, позволяющие совершенствовать и улучшать систему менеджмента качества.

На основании чего они совершаются?

В результате проведенных инвентаризаций, аудитов, обследований и экспертных оценок как фактического, так и предполагаемого состояния предприятия, так или иначе, могут возникнуть несоответствия с планами, программами и прочими документированиями правилами предприятий.

Кроме того, инструменты СМК механизмы СМК могут также применяться для определения и прогнозирования потенциальных угроз и опасностей.

В зависимости от характера этих несоответствий, от того потенциальные они или уже обнаруженные, к ним применяются либо предупреждающие, либо корректирующие действия.

Ключевыми источниками информации при этом могут являться результаты аудита в областях:

  • Удовлетворенности покупателей качеством продукции (как внешних, так и внутренних);
  • Внутренних проверок (на основании плана качества);
  • Второстепенных и ключевых процессов;
  • Анализа готовой продукции.

Разработка процедур ПД и КД – это необходима мера в деятельности каждой организации. Но особенно той, где часты случаи отказа оборудования, всевозможных сбоев в работе, несоответствий требованиям, возникновения возможных опасностей (крупных аварий с повреждениями имущества, окружающей среды, здоровья работников, бизнеса и так далее).

Данные сбои – это следствия несовершенной организации работы: устаревшей техники, человеческого фактора, природных воздействий, а также многих других факторов.

Жизнь любой организации не обходится без подобных эксцессов, однако одни легко преодолевают невидимый рубеж, а другие с катастрофическими потерями.

А причина – в разумности и адекватности предупреждающих и корректирующих действий, которые также требуют грамотного расходования финансовых, трудовых и временных ресурсов.

Работа с угрозами, проходящая в условиях высокой неопределенности, имеет характер вероятностной дисциплины. Эта дисциплина называется управление рисками. Именно к этой области деятельности относится предупреждение несоответствий, являющееся одним из требований ISO серии 9000.

Управление рисками включает в себя определенную последовательность действий:

Корректирующие и предупреждающие действия – измеримы. Их результативность можно оценить по формулам:

Pi=R0-Ri(1)

Эi=C0iCi(2)

где Pi — эффективность i-го мероприятия, Rо — риск до проведения i-го мероприятия, Ri — риск после осуществления i-го мероприятия, Эi — результативность i-го мероприятия, Cоi — убытки из-за нежелательных последствий до проведения i-го мероприятия, Ci — потери из-за нежелательных последствий после осуществления i-го мероприятия.

Эффективность процедур повышается по мере того, как значения показателей Эi и Pi увеличиваются.

Как управлять корректирующими действиями?

Стандарт ИСО 9001:2008 предусматривает два вида направлений, в которых необходимо двигаться в случае, если на предприятии были обнаружены несоответствия. Первое – это коррекция, второе – корректирующие действия.

На первый взгляд кажется, что между ними не существует различий. Однако, это не совсем так. Коррекция – это мероприятие, которое направлено на устранение появившегося отклонения. Корректирующие действия же направлены на устранение причин этого несоответствия.

Первый этап данной процедуры требует определения источников данных о выявленных несоответствиях. При этом также стоит предусмотреть наличие механизмов, с помощью которые можно получить данные о текущих отклонениях.

На втором этапе приходит время определения необходимости корректирующих действий на основании значимости последствий от выявленных несоответствий. При этом рассчитывается стоимость устранения причины отклонения и выясняется вероятность ее повторного появления.

Третий этап предусматривает анализ причин появлений данных сбоев с помощью групповых методов, например, «мозгового штурма», метода «пять почему», метода прецедентов, построения диаграммы Исикавы и других способов.

Четвертый этап – время конкретных действий. На данном шаге разрабатываются и внедряются в жизнь мероприятия по устранению причин несоответствий. Они, как правило, улучшают функционирование организации в целом и проводятся в отношении:

Следующий – пятый этап – определяет правила соотнесения различных отклонений с уровнями улучшений в деятельности предприятия.

При этом стоит иметь в виду, что корректирующие действия могут затронуть все уровни улучшений – оперативные, среднесрочные и долгосрочные.

Оперативные улучшения происходят в рамках отдельных работ, среднесрочные оказывают влияние на сами процессы или инфраструктуру предприятия, а долгосрочные — на все процессы, происходящие в организации, а также его инфраструктуру и сферу производства.

Завершающий этап

В заключение, в организации проводятся процедуры анализа эффективности и результативности осуществленных корректирующих действий – для того, чтобы наглядным образом подтвердить их пользу и обоснованность затрат на них. Главный критерий результативности корректирующих действий – отсутствие повторных отклонений от стандарта.

Разработка методики менеджмента предупреждающих действий

Способ исполнения предупреждающих действий во многом схож с процедурой исполнения корректирующих мероприятий,

но, разница между ними весьма существенна. Она заключается в способах получения исходных данных о возможных отклонениях и спецификой мероприятий по их устранению.

Предупреждающие действия — более сложная процедура по сравнению с КД, так как она требует наличия определенных методов управления вероятностными событиями, которые могут возникнуть на предприятии, а могут и миновать. Это работа с рисками, которые всегда присутствуют в любой деятельности, но не всегда осознаются ее участниками.

Учитывая это, одна из высших функций менеджмента, как раз заключается в работе с рисками. К сожалению, характер предупреждающих действий не всегда очевиден, поэтому существует ряд событий, которые зачастую ошибочно принимаются за предупреждающие:

Чтобы отличить предупреждающее действие от его логического аналога, нужно обратить внимание на следующие факторы:

Первый этап предупреждающих действий – выявление источников информации о возможных несоответствиях в будущем. Перечень данных источников схож с перечнем источников информации по КД.

Наряду с корректирующими действиями, предупреждающие также могут затрагивать разнообразные уровни улучшений на предприятии – оперативные, среднесрочные и долгосрочные.

Следующий, второй этап связан с правилами соотнесения возможных отклонений с уровнями улучшений в деятельности организации.

Если угрозы выявлены, то после определения соответствующего ему уровня управления назначается лицо, которое несет ответственность за воплощение в жизнь предупреждающих действий.

Под уровнем управления соответствующим возможной угрозе, понимается лицо руководящее сотрудником (или группой сотрудников), имеющим возможности устранить корневую причину угрозы.

Предупреждающие действия также проводятся в несколько этапов. К ним относят:

Как рассчитывается эффективность предупреждающих действий?

С помощью регулярного мониторинга ответственным лицом объектов, заподозренных в частом возникновении несоответствий стандартами. Критерий результативности – отсутствие появления отклонений в зоне, подвергшейся предупреждающим мероприятиям. Отличие ПД от КД, главным образом, заключается не в общих чертах, а в деталях действий, определяемых выбранными методами менеджмента рисков.

Выводы

Корректирующие и предупреждающие действия на предприятии – в том случае, если они документированы и хорошо продуманы — важнейшее направление деятельности, улучшающей как функционирование системы менеджмента качества на предприятии, так и развитие всей организации в целом. Благодаря методам анализа причин отклонений, менеджменту рисков, мероприятиям по предупреждению отклонения с учетом измеренных рисков и многим другим достигается высокая конкурентоспособность продукции, повышается репутация компании и ее надежность в глазах как партнеров, так и инвесторов. При внедрении системы менеджмента качества на предприятии в соответствии с ИСО 9001:2008, следует тщательно отнестись к проработке КД и ПД и их обязательному документированию – тогда адаптация СМК будет более легкой и эффективной.

Источник: https://center-smk.ru/iso9001/razrabotka-pd-kd/

Корректирующее действие — это… Определение, особенности и принципы

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Не спешите закрывать страницу, увидев унылые «корректирующие действия» в паре с совсем уж грустными буквами «СМК».

Да, согласны, по степени нудности в глазах сотрудников компаний с системой менеджмента качества может поспорить разве что охрана труда.

А между тем СМК – эффективнейшая и проверенная временем система с яркой историей и гениальными инструментами реализации. Один из ключевых инструментов системы – это корректирующее действие.

Определения и уточнения

Корректирующее действие – это действие, предпринимаемое для устранения причин несоответствия. В данном случае ключевое слово – «причин». Иными словами, все исправить нужно так, чтобы в будущем такие несоответствия никогда больше не возникали.

Несоответствие – это отступление от установленных требований. Заметьте, в СМК нет места таким словам, как «ошибка», и это очень принципиально. Выражение «ошибка» подразумевает наличие виновника, а, стало быть, и соответствующее наказание.

Ничего подобного в СМК нет и не будет никогда. Понять и принять — это половина успеха в реализации СМК.

Для начала расставим все по местам.

Процедурная тройка

Корректирующие действия в СМК – одна из шести обязательных процедур, описанная в легендарном стандарте ISO 9000. Эта процедура тесно связана с двумя другими, вот как выглядит эта «тройка» вместе:

  1. Процедура «Управление несоответствующей продукцией».
  2. Процедура «Корректирующие действия».
  3. Процедура «Предупреждающие действия».

Если проще, то сначала определяются какие-либо несоответствия, а потом планируются и исполняются мероприятия по устранению их причин.

Ключевая проблема: где будем искать «что-то»?

Для того чтобы что-то корректировать, сначала нужно найти и зафиксировать это «что-то».

Дефекты выпускаемой продукции, нарушения дисциплины, хамство в общении с ключевым клиентом, искажение финансовой отчетности, рост числа травм на производстве – примеров несоответствия великое множество, они могут быть самыми разнообразными по масштабу урона для компании и по тематике. Но все это красиво выглядит на бумаге.

На деле же собрать объективные производственные факты негативного свойства очень непросто. Обычно этим занимается представитель руководства по качеству, который не имеет понятия о нюансах производства и других внутренних секретах.

Сбор реальных фактов для планирования и выполнения корректирующих действий должен проводиться постоянно и в нескольких источниках: во внутреннем аудите, отчетах от сотрудников, жалобах потребителей.

Вот оно, главное препятствие для реализации классной системы качества, включающей эффективное управление корректирующими действиями.

Вы можете проводить семинары и писать мотивирующие письма сотрудникам о том, как важно вовремя заполнить бланк отчета о каком-либо несоответствии, чтобы компания тут же бросилась планировать и проводить корректирующие действия по его устранению. Вас будут с интересом слушать, кивать головами и даже благодарить за вклад в общее дело.

Но потом вы рискуете получить в лучшем случае отчет о классическом несоответствии от широких масс трудящихся: все дело в низкой зарплате, это главное несоответствие. Повысьте ее, и все сразу станет хорошо. Самое интересное, что большинство людей пишет такой отчет от души с искренней верой в успех.

Что делать и как жить дальше? Учить, объяснять, помогать заполнять бланк, договариваться с первым руководителем, чтобы он написал отчет первым. Не мытьем, так катаньем: нужно думать и продолжать гнуть свою линию. Быть максимально понятным и прозрачным.

Разница между корректирующим и предупреждающим

Даже консультанты по СМК порой испытывают затруднения при обсуждении корректирующих и предупреждающих действий и объяснении разницы между ними. Между тем это довольно просто, разница четкая и вполне осязаемая. Судите сами:

  • Простая корректировка – это исправление несоответствия на месте. Пример: прорыв трубы, которую нужно немедленно заткнуть. Это и будет корректировкой.
  • Корректирующее действие — это устранение причин несоответствия. Почему трубу прорвало и что нужно сделать, чтобы этого никогда не происходило.
  • Предупреждающее действие – действие для предупреждения несоответствия или по развитию при внедрении новой услуги или продута. Хороший и весьма распространенный пример – проведение предупреждающих действий во всех филиалах компании, если в одном из них было обнаружено несоответствие.

Все началось с британских бомб, которые не взрывались

Примеров корректирующих действий великое множество, в том числе исторических. Началом была британская история с бомбами времен Второй мировой войны, которая положила начало процессному подходу и всем стандартам ISO на производстве.

На некоторых британских военных заводах стали часто взрываться бомбы еще до их отгрузки (несоответствие). А на других заводах, наоборот, бомбы не взрывались – еще одно несоответствие. Решение (корректирующее действие) было найдено Министерством обороны.

Оно прислало на каждый завод своих контролеров. Теперь каждый производитель был обязан прописывать последовательность всех операций, а контролер проверял, следуют ли им рабочие. Бомбы теперь взрывались в положенном месте в положенное время. Просто? Да.

И гениально.

«Тойота» и японский тотальный контроль качества

СМК в компании «Тойота» давно уже стал эталоном японской модели качества и предметом всеобщего изучения и обсуждения. «Тойота» – это главная «база» Эдвардса Деминга – автора японского экономического чуда с его знаменитыми принципами работы, применяемыми на заводах «Тойоты» по всему миру.

Корректирующие действия концентрированы не на личности сотрудника, а на его поведении. Не дисциплинарные меры, а развитие человека и решение проблем – главные ценности «Тойоты» в этом блоке вопросов. Японская система пожизненного найма предполагает высочайшую степень ответственности работников. А для этого с людьми нужно работать терпеливо и тщательно.

Взять, например, опоздания сотрудников, которые неприемлемы для японского корпоративного устройства. Но если вы думаете, что такая неприемлемость – врожденное качество людей на «Тойоте», то вы ошибаетесь. Для нарушителей трудовой дисциплины расписывается четкий план корректирующих действий из пяти шагов. Увольнение – самый последний пятый шаг, до которого дело почти никогда не доходит.

Рецепт от «Тойоты»: пять шагов для нарушителей корпоративной дисциплины

  1. Первый шаг – простое напоминание от лидера, лучше в виде шутки или совета купить будильник. Это действие не относится к корректирующим.
  2. Если опоздания продолжаются четыре или больше раз за год, производится первое корректирующее действие в виде письменного напоминания.

    Сотрудник должен написать, что он собирается сделать для исправления ситуации.

  3. Если за следующий год этот же сотрудник опоздает по крайней мере дважды, будет собрано дисциплинарное совещание с участием высокого начальства.

    Цель такого корректирующего действия – максимально помочь работнику найти решение и, внимание, убедиться в том, что несчастный был в курсе того, что ожидает от него компания. Проводится анализ корректирующих действий предыдущего этапа. На этой встрече обязательно присутствует представитель отдела кадров, который выступает в роли адвоката провинившегося.

  4. Если в течение следующего года опоздания повторились дважды, сотруднику предоставляется… отгул для принятия окончательного решения и написания письма в комиссию. Если комиссия решает оставить сотрудника в «Тойоте», она оплачивает ему этот отгул.
  5. Теперь у сотрудника четыре года «условного срока».

    Если в течение этих лет произойдет хоть одно опоздание, комиссия рекомендует уволить работника.

Нужно заметить, что такого рода увольнения на «Тойоте» – чрезвычайно редкие случаи. Обычно все решается на предыдущих этапах корректирующих действий.

Принципы «Тойоты» вполне можно применять и у нас. Если подумать, то анализ несоответствий и поиск грамотного корректирующего действия — это примерно одна и та же схема поиска причин.

Несоответствие может произойти из-за того, что нет нормативного документа, и сотрудники попросту не знают, как нужно выполнять действия. Корректирующее действие – создание инструкции или меморандума по порядку выполнения операции.

Еще одной причиной несоответствия может стать отсутствие обучения или рабочего инструктажа. Правила и процедуры есть, просто их никто не довел до сведения сотрудника.

А вот теперь третий вариант: и процедура есть, и обучение проводили, и напоминали лишний раз. Да вот только сотрудник нерадивый и работать не хочет. Вот здесь-то его и нужно уволить, это станет жестким корректирующим действием.

Что это такое решение укладывается в СМК и принципы «Тойоты», доказывать больше не нужно.

А чтобы не повторить ошибки при выборе и найме нового сотрудника на освободившееся место, описание требований к вакансии в рекрутинговый отдел должно быть написано с учетом кейса с увольнением.

Нижегородская система «бриллиантов»: ноль дефектов

Сначала процент дефектов составлял 65,9 %. Знаменитый пример удачной российской реализации принципов СМК. «Бриллианты» — название уникальной авторской системы, которую придумали и внедрили на небольшом заводике «Инструм-Рэнд» в городке Павлово в Нижегородской области.

Завод выпускает пневматические инструменты, которые закупают в Европе и США без предварительной проверки. «Инструм-Рэнд» — единственное российское предприятие, прошедшее инженерный аудит компании «Мерседес-Бенц». Естественно, что до такого уровня команда шла долго и упорно.

С самого начала было ясно, что с любым дефектом можно бороться только при условии честной и исчерпывающей информации, как это произошло.

Только в этом случае можно было точно определить несоответствия и корректирующие действия для устранения причины дефекта. Иными словами, нужны были искренние признания от рабочих, которые вовсе не спешили это делать.

Страх потерять премию или получить наказание был стойким и повсеместным.

Тогда была придумана и реализована система с «бриллиантами», в роли которых выступали… дефектные детали. Предоставление информации о браке стало позитивным событием, за это никто не наказывался.

Наоборот, любое несоответствие обсуждалось в команде, чтобы вместе найти самое оптимальное и верное корректирующее действие. Для «бриллиантов» поставили специальные столы, как в музее.

Так изменилась психология нижегородских рабочих, а «Инструм-Рэнд» начал подниматься к вершинам тотального управления качеством.

Заключение

Терпение, свобода от стереотипов, хорошее знание истории стандартов и отличные коммуникационные навыки – набор вполне достижимых качеств для реализации самых амбициозных планов в продвижении компании вперед.

В деловой литературе и Сети множество новых моделей менеджмента: есть с экзотическими названиями, есть с необычными на первый взгляд подходами. Только большинство из них напоминают новые фантики с классической начинкой.

СМК с ее системой корректирующих действий еще никого не подводила. Просто и гениально – вот два самых подходящих слова для ее определения.

Источник: https://FB.ru/article/413706/korrektiruyuschee-deystvie---eto-opredelenie-osobennosti-i-printsipyi

Стандарт предприятия. Корректирующие и предупреждающие действия

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ПАО «Компания»

____________ П.П. Петров

«___»___________  г.

СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Система менеджмента качества

Корректирующие и предупреждающие действия

Экземпляр № ____________

ПАО «Компания»

СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ

Предисловие

1.РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН
Отделом технического контроля

2.ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом по ПАО «Компания» от «_ » ________2018г. № ___

3.Требования СТП СМК 8-003-2007 соответствуют требованиям
стандарта ISO 9001:2008

1. Область применения и сфера действия 2. Нормативные ссылки 3. Определения и сокращения 4. Общие положения 5. Корректирующие действия 6. Предупреждающие действия 7. Ответственность и полномочия 8. Сопутствующие документы 9. Порядок внесения изменений Приложение А Алгоритм реализации корректирующих (предупреждающих) действий Приложение Б Форма плана корректирующих / предупреждающих действий

Лист регистрации изменений

1 Область применения и сфера действия

1.1 Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения корректирующих и предупреждающих действий в процессах и процедурах системы менедж-мента качества для обеспечения постоянных улучшений.
1.2 Настоящий стандарт распространяется на все предприятие в рамках систе-мы менеджмента качества ПАО «Компания».

2 Нормативные ссылки

2.1 В настоящем стандарте предприятия учтены требования следующих доку-ментов: — ISO 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

— ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

3 Определения и сокращения

3.1 Определения: — несоответствие: невыполнение требования; — требование: потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным; Примечание 1.

«Обычно предполагается» означает, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания. Примечание 2.

Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя. Примечание 3. Установленным требованием является такое требование, которое определено, например, в документе. Примечание 4.

Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами. — результативность: степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов; — заинтересованная сторона: лицо, или группа, заинтересованные в деятель-ности или успехе организации; Примеры.

Потребители, владельцы, работники организации, поставщики, банкиры, ассоциации, партнеры или общество. Примечание. Группа может состоять из организации, ее части или из нескольких организаций. — корректирующее действие: действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации; Примечание 1. У несоответствия может быть несколько причин.

Примечание 2. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие — для предотвращения возникновения события.

Примечание 3. Существует различие между коррекцией и корректирующим действием. — коррекция: действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия; Примечание 1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием. Примечание 2. Коррекция может включать, например, переделку или сни-жение градации.

— переделка: действие, предпринятое в отношении несоответствующей про-дукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям; Примечание. В отличие от переделки ремонт может воздействовать на части несоответствующей продукции или изменять их.

— предупреждающее действие: действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации; Примечание 1. У потенциального несоответствия может быть несколько причин. Примечание 2.

Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие — для предотвращения повторного возникновения события. — утилизация несоответствующей продукции: действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования; Примеры.

Переработка, уничтожение. Примечание. В ситуации с несоответствующей услугой применение предотвращается посредством прекращения услуги. — разрешение на отклонение: разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям; Примечание.

Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции. — разрешение на отступление: разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства; Примечание.

Разрешение на отступление, как правило, дается на ограниченное количество продукции или период времени, а также для конкретного использования. — выпуск: разрешение на переход к следующей стадии процесса. 3.2 Сокращения: ПАО — публичное акционерное общество; СМК — система менеджмента качества; МИ — методическая инструкция; СТП — стандарт предприятия; НД — нормативная документация; ВП — внутренняя проверка (внутренний аудит системы менеджмента каче-ства);

ОТК — отдел технического контроля.

4 Общие положения

4.1 Цель корректирующих и предупреждающих действий — устранение причин обнаруженных и потенциальных несоответствий, обеспечение постоянного повышения результативности процессов и системы менеджмента качества. 4.

2 Корректирующие и предупреждающие действия планируются и предпринимаются в отношении продукции, процессов и процедур для достижения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Алгоритм реализации корректирующих и предупреждающих действий приведен в Приложении А. 4.

3 Планированию предупреждающих и корректирующих действий должен предшествовать анализ проблемы для оценки важности и возможных последствий проблемы. 4.4 Разрабатываемый План может предусматривать отдельные работы: коррекция, корректирующие действия, предупреждающие действия или содержать совокупность этих работ.

Форма Плана приведена в Приложении Б. Корректирующие и предупреждающие действия могут быть также включены в планы предприятия или подразделений. 4.5 Корректирующие и предупреждающие действия подвергаются мониторингу для обеспечения намеченных целей. 4.

6 Возникающие при выполнении корректирующих и предупреждающих действий изменения в СМК должны вноситься в документацию в соответствии с СТП СМК 4-001, СТП СМК 4-006, СТП СМК 7-006, СТП СМК7-015.

4.7 Оценка результатов корректирующих и предупреждающих действий включается в данные для анализа со стороны руководства.

5 Корректирующие действия

5.1 Корректирующие действия предпринимаются во всех процессах и процедурах СМК. 5.

2 Корректирующие действия планируются на основе: — разработки нормативной и технологической документации ; — несоответствий в технологических процессах; — измерений процессов; — наблюдений в ходе рабочих операций; — протоколов испытаний качества материалов, полуфабрикатов, изделий; — претензий и пожеланий потребителей; — удовлетворенности потребителей; — анализа информации; — предложений работников предприятия; — отчетов по внутренним и внешним аудитам ; — результатов самооценки. 5.3 Несоответствия регистрируются в процессах как указано в документированных процедурах. Управление записями ведется в соответствии с СТП СМК 4-005. 5.4 Корректирующие действия выполняются в следующей последовательности: — анализ несоответствий (включая жалобы потребителей); — установление причин несоответствий; — оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; — определение и осуществление необходимых действий; — записи результатов предпринятых действий. 5.5 Анализ причин выявленных несоответствий проводится, как установлено в процедурах, отдельным лицом или комиссией.

5.6 Подразделения, где обнаружены несоответствия, разрабатывают План мероприятий с формулировками, достаточными для понимания цели их выполнения, т.е. ожидаемого результата.

6 Предупреждающие действия

6.

1 Предупреждающие действия планируются на основе: — анализа рисков; — анализа и обзора рынка; — измерений процессов; — данных о соответствии и результативности осуществляемых процессов; — анализа потребностей и ожиданий потребителей; — информации от заинтересованных сторон (внешние данные); — измерений удовлетворенности; — результатов самооценки. 6.2 Предупреждающие действия выполняются в следующей последовательности: — установление потенциальных несоответствий и их причин; — определение и осуществление необходимых действий; — записи результатов предпринятых действий; — анализ предпринятых предупреждающих действий. 6.3 Предупреждающие действия, связанные с будущим предприятия, с определением приоритетов развития и требующие значительных затрат и времени, планируются на систематической основе и включаются в план предприятия — Техпромфинплан, план технического развития (Технический план ПАО «Компания»).

6.4 Формирование Планов осуществляется ежегодно по приказам генерального директора.

7 Ответственность и полномочия

7.1 Ответственность и соответствующие полномочия для организации работ по проведению корректирующих и предупреждающих действий в СМК и оценке их результативности возлагается на представителя руководства в области качества предприятия. 7.

2 Ответственность за организацию работ по анализу несоответствий, планированию и выполнению корректирующих и предупреждающих действий в процессах, процедурах, по контролю и анализу результатов выполнения корректирующих и предупреждающих действий возлагается на руководителя соответствующего подразделения или хозяина процесса.

7.3 Если выполнение корректирующих и предупреждающих действий осуществляется несколькими подразделениями, ответственность за организацию работ возлагается на руководителя подразделения (процесса), в котором выявлено несоответствие

8 Сопутствующие документы

8.1 Все документы по корректирующим и предупреждающим действиям хранятся в ОТК и у руководителя подразделения (процесса);
8.2 Срок хранения записей по данной процедуре не менее 5-ти лет.

9 Порядок внесения изменений

9.1 Процедура внесения изменений в данный стандарт регламентируется МИ СМК 4-001.
Начальник ОТК

Ведущий инженер по СМК

Согласовано:

Представитель высшего руководства в области качества
Начальник юридического отдела

Вам также может понравиться

Источник: https://oformitely.ru/standart_predpriyatiya_korrektiruyshie_deystviya.html

ISO 9001 – разница между коррекцией и корректирующим действием

КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Источник: автором статьи является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года.

У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем управления качеством и систем экологического менеджмента.

Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.

В любой системе менеджмента, включая и систему менеджмента качества (СМК, – ред.), есть один аспект, в котором путаются, больше, чем во всяком другом. Я говорю о разнице между «коррекцией» и «корректирующим действием».

Это серьезная проблема, поскольку понимание разницы является фундаментом работающей системы корректирующих действий в СМК. Внедрять изменения без четкого понимания, что есть что, абсолютно нереально.

Эту тему мы впервые затронули в статье о корректирующих действиях на нашем сайте «Семь шагов корректирующих и предупреждающих действий, обеспечивающих постоянное улучшение».

Поскольку эта статья посвящена семи шагам именно успешных корректирующих действий, то, думается, что в этой статье лучше поговорить больше о коррекции и о том, чем она от корректирующих действий отличается.

Какая разница?

Каждый раз, когда в вашей СМК появляется несоответствие, вы станете предпринимать ответные меры, направленные на их исправление. То, что именно вы будете корректировать и покажет, где вы имеете дело с коррекцией, а где – с корректирующими действиями.

Вы делаете коррекцию, когда действуете в ответ на наиболее очевидные производственные проблемы, при которых достаточно устранить само несоответствие и можно будет производить продукцию и оказывать услуги, которые пригодны для использования конечным потребителем. Это коррекция.

И напротив, если вы проводите анализ и ищите причины, вызвавшие несоответствие, «вкапываетесь» все глубже в изучения проблем, пока не разматываете клубок до той «корневой причины», которая, по сути, и приводит ко всему, то вы предпринимаете корректирующее действие, чтобы избежать повторное проявление несоответствия.

Это лучше понять на нескольких примерах:

Пример №1: запаздывающая процедура поставки

Вы обнаруживаете, что клиенты недовольны вашим сервисом доставки – он работает слишком медленно и продукция долго идет к покупателям. Вы совершите коррекцию, отыскав партию продукции, которая вызвала неудовольствие и доставляете ее так скоро, как это возможно.

Затем вы предлагаете клиенту частичное возмещение стоимости продукции за ошибку, чтобы даже несмотря на нее, сохранить удовлетворенность потребителя. Однако проведя коррекцию, вы на этом не успокаиваетесь.

Если при дальнейшем анализе ситуации выясняется, что подобные же ошибки были допущены в отношении других клиентов, то вы изучаете проблему дальше, чтобы понять, почему дефект повторяется и как предотвратить это – находите «корневую причину».

Анализ корневых причин показывает, что партии продукции нельзя вовремя проследить, отчего они часто попадают не в тот район города, куда их нужно везти. Из-за этого продукция теряется и возникают задержки с доставкой.

Поняв все это, вы сможете предпринять дополнительные действия, чтобы партии можно было легче идентифицировать. Сначала нужно идентифицировать продукцию и только потом отправлять ее куда-либо.

Кроме того, можно производить изменения в компьютерной системе предприятия, чтобы через электронную систему можно было получить более точную информацию при принятии решений. Это уже будут корректирующие действия.

Пример №2: произведенная деталь – слишком длинная

Вы обнаружили, что деталь, которую производите, нельзя принять, так как она слишком длинна и не подходит к общей конструкции при сборке.

Первоначальное исследование проблемы показывает, что деталь была сделана правильно, по чертежу, но размерности, указанные в нем, были неверны.

В этой ситуации вы делаете две коррекции: переделываете деталь, чтобы она годилась для сборки и была правильного размера, а кроме того, вносите изменения в чертеж, чтобы в дальнейшем новые копии этой детали были верными. Вот ваши коррекции.

Вы можете узнать, что случившийся брак – не единственный. Может оказаться, что у вас много неправильных чертежей, подготовленных в последние месяцы. Тогда вы предпринимаете анализ корневых причин, чтобы понять, почему появляются некорректные чертежи.

Возможно, проблема проистекает из того, что вы пропускаете один из этапов проверки чертежей, на котором нужно сличать в компьютерной модели указанные на чертежах размеры деталей.

Вы сделаете необходимые в ответ на результаты анализа корневых причин шаги, которые будут вашими корректирующими действиями по систематической проблеме.

Какую роль все это играет в постоянном улучшении системы менеджмента качества?

Понимать разницу между коррекцией и корректирующими действиями – очень важно. Но, возможно, еще важнее знать, когда это может быть использовано. Дело в том, что коррекцию обязательно осуществлять при появлении любого несоответствия.

В то же время корректирующие действия не нужны во многих случаях, они будут избыточными.

Если вы не «распылили» потенциал корректирующих действий на несистематические проблемы, то это процесс будет эффективнее, что внесет свой вклад в постоянное улучшение вашей организации.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://1cert.ru/stati/raznitsa-mezhdu-korrektsiey-i-korrektiruyushchim-deystviem

Все термины
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: